Протокол клинических исследований Forma TK (Израиль, июль 2013 г.)

 

Клинический протокол 

для 

FORMA

Документ №: DC60301-E

 

Ответственный

Отдел

Дата

Подпись

Составил:

Эран Кригер

Директор департамента медицины

21.7.2013

 

Рассмотрел:

Ронен Бен Йозеф

Главный инженер

21.7.2013

 

Проверил:

Илан Толедано

НИОКР

21.7.2013

 

 

Содержание

 

1 ПРОЦЕДУРА ЛЕЧЕНИЯ.. 4

2 ОПИСАНИЕ АППЛИКАТОРОВ.. 6

2.1 Режимы работы в процедуре удаления волос. 6

2.1.1. Одиночный режим.. 6

2.1.2 . Двойной режим.. 6

2.1.3. Непрерывный режим.. 7

4 УГРИ.. 9

5 ОМОЛОЖЕНИЕ КОЖИ.. 11

6. ДЕПИГМЕНТАЦИЯ.. 14

7 ОНИХОМИКОЗ. 16

8 УДАЛЕНИЕ ВОЛОС F/B HR.. 19

9 УДАЛЕНИЕ ВОЛОС HR.. 22

10 СОСУДИСТЫЕ ПОРАЖЕНИЯ.. 25

 

 


1 ПРОЦЕДУРА ЛЕЧЕНИЯ

 

* В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ СОДЕРЖИТСЯ ОБЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ И ДОЗА, КОТОРЫЕ НЕ ЗАМЕНЯЮТ ИНДИВИДУАЛЬНУЮ ОБЪЕКТИВНУЮ КЛИНИЧЕСКУЮ ОЦЕНКУ ИЛИ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ В НЕОБХОДИМЫХ СЛУЧАЯХ.

 

* ПРЕЖДЕ ЧЕМ РАБОТАТЬ С УСТРОЙСТВОМ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

 

Каждая форма протокола лечения содержит пять сеансов:

 

  1. Описание лечения – содержит общие терапевтические показания:список патологий, клинические стадии или разные эстетические проблемы, которые можно лечить целенаправленно. Типология пациентов: информация относительно характеристик включения пациента. Зоны обработки: описание анатомических зон, которые можно обрабатывать. Технология: тип аппликатора «Форматк».
  2. Меры предосторожностиперед лечением: список подготовительных действий и мер безопасности, которые нужно выполнять на предварительном этапе. После лечения: предотвращение и лечение возмжных побочных эффектов.
  3. Противопоказания – наиболее важный и нужный список абсолютных и относительных противопоказаний. Пожалуйста, учтите: любое клиническое состояние, которое не упомянуто в данном сеансе, для которого неизвестна последующая реакция на лечение или взаимодействие лечения, требует дополнительной консультации специалиста. Не приступайте к лечению в случае сомнений или подозрений.
  4. Порядок действий уровень энергии: установка параметров мощности, которая настраивается в единицах Дж/см2 для аппликаторов IPL. Применение: полезная информация о маневрировании и работе с аппликатором во время лечения. Число и регулярность сеансов: среднее указание об общем числе сеансов, и как часто их нужно проводить. Предложения: рекомендации о том, как предотвратить и лечить возможные побочные эффекты, а также другие полезные советы о том, как оптимизировать результаты лечения. Дома: действия, которые пациент должен выполнять дома для лечения побочных эффектов, получения больших преимуществ и сохранения результатов.
  5. Побочные эффекты – возможные сопутствующие эффекты, которые наблюдались в незначительном процентном отношении во время клинических испытаний, и которые могут произойти после лечения.

 

Классификация по шкале Фицпатрика – Шкала классификации по Фицпатрику была разработана в 1975 г. дерматологом Медицинского Факультета Гарварда Томасом Фицпатриком, д-ром медицины, д-ром наук. В этой шкале классифицируется цвет лица человека и его переносимость солнечного света. Она используется многими врачами для определения того, как кто-то будет реагировать на обработку лица, и какова вероятность возникновения рака кожи.

Тип кожи

Цвет кожи

Характеристики

I

Белая, очень светлая, рыжие волосы или блондин, голубые глаза, веснушки

Всегда сгорает, никогда не загорает

II

Белая, светлая, рыжие волосы или блондин, голубые, светло-карие или зеленые глаза

Обычно сгорает, загорает с трудом

III

Кремово-белая, светлая с глазами и волосами любого цвета; очень распространен

Иногда немного сгорает, постепенно загорает

IV

Коричневая; обычная кожа белых людей средиземноморья

Редко сгорает, легко загорает

V

Темно-коричневая; ближневосточные типы кожи

Очень редко сгорает, очень легко загорает

VI

Черная

Никогда не сгорает, очень легко загорает

 


2 ОПИСАНИЕ АППЛИКАТОРОВ

 

Аппликатор

Спектр длин волн

Название

Размеры пятна

Клиническое применение

 

 

 

 

IPL

(ИИС)

650 нм – 1100 нм

HR*

6,5 см2

Удаление волос, типы кожи I-VI

F-HR*

1,6 см2

B-HR*

3 см2

590 нм – 1100 нм

HR

6,5 см2

Удаление волос, типы кожи I-IV

F-HR

1,6 см2

B-HR

3 см2

530 нм – 1100 нм

SR

6,5 см2

Омоложение кожи

Сосудистые поражения

Онихомикоз

Пигментные поражения

F-SR

1,6 см2

B-SR

3 см2

440 нм - 1100

F-AC

1,6 см2

Угри

 

2.1 Режимы работы в процедуре удаления волос

Все IPL аппликаторы фотоэпиляции Forma System и Forma Light System (F-HR, B-HR, HR, F-HR*, B-HR*, HR*) могут работать в трех разных режимах, которые позволяют управлять аппаратом даже в особых условиях, которые требуют особой осторожности, такие как загорелая кожа во время летнего сезона или другие индивидуальные параметры гиперчувствительности.

 

2.1.1. Одиночный режим

Выбранное количество световой энергии (X J/см²) поставляется в кожу в виде кванта за один импульс. Длительность импульса может принимать различные значения в диапазоне от 20 мс до 55 мс и может регулироваться оператором  на аппликаторах HR и HR*. Во всех остальных аппликаторах (F -HR, HR-B , F- HR*, B*-HR) длительность импульса автоматически устанавливается в период между 2 мс до максимум 10 мс. Используя одиночный режим, достигается оптимальная производительность в условиях селективного фототермолиза, имеющего наиболее точное и сильное воздействия на целевую область (волосяную фолликулу и волосяную матрицу) и, следовательно, высокое поглощение энергии. Это рекомендованный режим для всех случаев, когда у пациента наблюдается хорошая переносимость и нет никаких рисков, связанных с изменением тона кожи (начальный загар или уже загорелая кожа) или в особо чувствительных областях, таких как паховые и др.).

 

2.1.2 . Двойной режим

Выбранное количество световой энергии (X J/см²), разделенное на две равные части (две микро- вспышки) интервалом в 250 мс - 350 мс . Например: аппликатор HR, тип кожи III; 17 Дж /см ² в 40 мс в двойном режиме, имеет следующую структуру: 8,5 Дж / см ² в 20 мс , 1-й импульс - 350 мс интервал - 8,5 Дж / см ² в 20 мс, 2-й импульс. Хотя линейная сумма двух импульсов достигает величины заданного количества энергии ( 17J/см² в данном случае), травматическое воздействие, однако, значительно снижается на интервал времени между двумя микро- импульсами. Это правильный выбор, чтобы поддержать действительную эффективность и в то же время уменьшить ощущение боли у пациентов с повышенной чувствительностью или, где еще сокращение энергии не требуется. Двойной режим сводит к минимуму риск возникновения возможных побочных эффектов, таких как эритема или ожоги. Особенно рекомендовано для  конкретных деликатных зон (близкие к гениталиям , паховые, перианальные, подмышечные впадины, периорбитальной и лицо), пациентам, которые обладают особенно низким болевым порогом и все другие случаи, в которых энергия импульса должна быть уменьшена.

 

2.1.3. Непрерывный режим

Низкое количество энергии (3,5 Дж/см ² до 7 Дж/см ²) поступает непрерывно и быстро (1 Гц - 3 Гц) в кожу. Это самый безопасный способ работы. При использовании непрерывного импульса при низкой интенсивности, оператор постепенно достигает  кумулятивного количества энергии, необходимого в данной области. Он особенно подходит для завершающего и поддерживающего этапов процедуры удаления волос. Непрерывный режим позволяет выполнять процедуры на загорелой коже в летний период и в других случаях с индивидуальной повышенной чувствительностью.
3 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

- Аппликаторы следует очищать и дезинфицировать после каждой процедуры 70% спиртом или раствором хлоргексидина

 

- Каждый, кто находится в комнате во время проведения процедуры ИИС, должен носить защитные очки.

 

- Кожу следует очистить от каких бы то ни было лосьонов, духов, косметики и т.д.

 

- Процедуру нельзя проводить на слизистых (внутри носа, для глаз, рта)

 

- Процедуру всегда нужно начинать с умеренных интенсивностей, а затем повышать уровень в зависимости от переносимости процедуры пациентом

 


4 УГРИ

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

Обыкновенные угри; угри, вызванные пропионово-кислыми бактериями (P. acnes) или Staphylococcus epidernidis

Типология пациентов

Женщины и мужчины, страдающие одной из вышеуказанных форм угрей

Зоны обработки

Лицо

Технология

ИИС – F/AC (440 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Посвятить первый сеанс глубокой антисептической обработке лица. Уменьшить и продезинфицировать папулы и пустулы. При необходимости провести адекватную дермабразию или другой пилинг

- Во время второго сеанса очистить и высушить зону обработки

- Подключить аппликатор F-AC

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03-08 на зону

- Убедиться, что пациент, а также кто-либо еще, находящийся в комнате, включая Вас, надел защитные очки

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- При необходимости охладить зону холодным компрессом через 10-15 минут после процедуры

- Нанести смягчающий крем

- Защитить лицо от прямых солнечных лучей, используя крем против загара > 30 SPF

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Вызванная лекарствами фоточувствительность, например, изотритионин (аккутан), третионин (ренин-А)

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Татуировки или перманентный макияж в зоне обработки

- Очень загорелая кожа

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Тромбоз

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Первоначальные уровни энергии

Тип кожи I-II: 14,2 Дж/см2 – одно/двухмодовый режим

Тип кожи III-IV: 12,3 Дж/см2 – одно/двухмодовый режим

Тип кожи V-VI: 10,4 Дж/см2 – одно/двухмодовый режим

Применение

- Установить первоначальные уровни энергии, выбрав одномодовый режим (см. таблицу выше)

- Учтите, пожалуйста: Если энергия света окажется болезненной, нужно изменить режим работы на двухмодовый.

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Поместите аппликатор на зону пятна и сделайте две вспышки. Следите за реакцией кожи и постепенно повышайте уровень энергии, если не наблюдается никакой реакции. Если вспышка вызовет боль, Вы можете использовать двухмодовый режим, чтобы ее уменьшить. Обработайте таким образом всю нужную зону, включая пустулы и папулы.

Число и регулярность сеансов

4-6 сеансов, один раз в неделю

Предложения

Пациенты с угрями испытывают очень острое ощущение нагрева. Тепло, аккумулируемое на их лице, важно и полезно для уничтожения бактериальной флоры. Следовательно, рекомендуется воздержаться от охлаждения зоны сразу после процедуры и подождать не менее 15 минут.

Дома

Используйте смягчающий и увлажняющий крем и специальную топическую терапию, от которых следует воздержаться в течение 2 дней перед процедурой F/AC.

 

В период лечение не разрешается принимать какую-либо системную терапию (аккутан).

Защищать зону, используя крем, полностью предохраняющий от загара (SPF³30)

 

5. Побочные эффекты

Интенсивная эритема, боль, сыпь и раздражение. Охладить лицо холодным компрессом и нанести смягчающий крем.


5 ОМОЛОЖЕНИЕ КОЖИ

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

Омоложение кожи, осветление пигментных пятен на коже

Типология пациентов

Женщины и мужчины старше 18 лет

Зоны обработки

Лицо, руки и тело

Технология

ИИС – SR (530 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Правильно оценить фототип Вашего пациента (по шкале Фицпатрика)

- Провести эксфолиацию (Corneum lysis) зоны, используя D-пилинг или другой метод

- Очистить и высушить зону обработки

- В случае обработки меланиновых пятен (возрастные пятна, пятна от солнечных ожогов) мы рекомендуем определять зону пятна с помощью кусочка бумаги или путем окрашивания окружающей зоны белым карандашом для макияжа

- Подключить щуп SR

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03 на пятно

- Избегайте обработки пятен неизвестной природы или происхождения. Для них требуется идентификация пятна на коже. Никогда не облучайте злокачественные поражения кожи

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Нанести смягчающий крем (противоожоговый)

- Зону обработки всегда нужно защищать от солнечных лучей (UVA UVB), используя крем, полностью защищающий от загара (³30 SPF)

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Пятна/невусы/родимые пятна разного происхождения

- Пятна неправильной формы и/или подозрительные пятна

- Злокачественные опухоли кожи

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тромбоз

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Первоначальный уровень энергии

- Выбрать нужный тип кожи по шкале Фицпатрика на экране. Каждый тип кожи (I-VI) имеет свои заданные параметры флюенса энергии и длительности импульса, которые можно впоследствии изменить вручную

- Если Вы собираетесь работать на отдельных пигментных поражениях, Вы можете повысить уровни энергии, как указано ниже:

Тип кожи I-IV по шкале Фицпатрика: 21,8 Дж/см2, 20 мсек, одномодовый режим

Тип кожи V-VI по шкале Фицпатрика: 18,0 Дж/см2, 20 мсек, одномодовый режим

Применение

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Поместите аппликатор на зону пятна и сделайте одну вспышку. Если обрабатывается одно изолированное пятно, сделайте две вспышки.

- Продолжайте обработку, чтобы охватить всю зону с 10% перекрытием границ

- При омоложении кожи на больших участках (т.е. все лицо) мы рекомендуем сначала сделать тест на небольшом невидимом участке для проверки реакции кожи, используя заданные параметры по шкале Фицпатрика, подождать какое-то время (30 мин для кожи типов I-III и 24 часа для кожи типов IV-VI) и приступать к процедуре только при отсутствии аномальной реакции (устойчивого раздражения, красноты, воспаления или боли)

- Оператор может вручную изменить следующие параметры:

Уровень энергии (флюенс в Дж/см2)

Длительность импульса (в миллисекундах)

- Следовательно, можно повысить или понизить уровень энергии, не меняя длительность импульса, увеличить или уменьшить длительность импульса, не меняя уровень энергии (Дж/см2) и действовать независимо в отношении обоих параметров

Число и регулярность сеансов

Изолированные пигментные поражения: от 2 до 4 сеансов, один раз каждые 3 недели

Омоложение кожи – осветление – тонирование: от 4 до 6 сеансов один раз каждые 7-10 дней.

Предложения

В течение 2 дней после лечения пигментного поражения, вероятнее всего, появится небольшая корочка. Пациент не должен ее удалять, расчесывая.

Хотя заданные параметры включают параметры для типов кожи V и VI, и эти параметры представляют собой низкий уровень энергии, мы рекомендуем дважды проверить переносимость излучения ИИС темнокожими лицами и всегда следить за поглощением энергии и реакцией кожи.

Дома

Используйте смягчающий и увлажняющий крем

Защищать зону, используя крем, полностью предохраняющий от загара (SPF³30)

 

5. Побочные эффекты

В зоне пятна, когда обрабатываются пигментные поражения, обычно индуцируется легкий и очень поверхностный ожог (1-й степени), который приводит к образованию корочки. Используйте кремы против ожога для успокоения кожи в течение 2-3 дней после процедуры. Корочку нельзя снимать, она отпадет естественным путем.

При процедуре омоложении кожи может наблюдаться слабая эритемная реакция, иногда ассоциирующая с интенсивным восприятием тепла. Эти симптомы исчезнут спонтанно через несколько часов.

 


6. ДЕПИГМЕНТАЦИЯ

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

Возрастные пятна, солнечные пятна (веснушки)

Типология пациентов

Женщины и мужчины старше 18 лет

Зоны обработки

Лицо, руки и тело

Технология

ИИС – F/SR (530 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Провести эксфолиацию (Corneum lysis) зоны, используя D-пилинг или другой метод

- Очистить и высушить зону обработки

- Определять зону пятна с помощью кусочка бумаги или путем окрашивания окружающей зоны белым карандашом для макияжа

- Подключить щуп F-SR

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03-08 на пятно

- Избегайте обработки пятен неизвестной природы или происхождения. Для них требуется идентификация пятна на коже. Никогда не облучайте злокачественные поражения кожи

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Нанести смягчающий крем (противоожоговый)

- Зону пятна всегда нужно защищать от солнечных лучей (UVA UVB), используя крем, полностью защищающий от загара (³30 SPF)

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Пятна/невусы/родимые пятна разного происхождения

- Пятна неправильной формы и/или подозрительные пятна

- Злокачественные опухоли кожи

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тромбоз

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Первоначальный уровень энергии

Тип кожи I-IV по шкале Фицпатрика: 21,8 Дж/см2, одномодовый режим

Тип кожи V-VI по шкале Фицпатрика: 18,0 Дж/см2, одномодовый режим

Применение

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Поместите аппликатор прямо на пятно и сделайте две вспышки. Если обрабатываемая зона больше поверхности призмы, сделайте по две вспышки в каждой точке, чтобы охватить весь размер пятна, а затем удалите метку и гель.

Число и регулярность сеансов

От 2 до 4 сеансов, по одному через 3 недели.

Предложения

В течение 2 дней после лечения пигментного поражения, вероятнее всего, появится небольшая корочка. Пациент не должен ее удалять, расчесывая.

Дома

Используйте смягчающий и увлажняющий крем

Защищать зону, используя крем, полностью предохраняющий от загара (SPF³30)

 

5. Побочные эффекты

В зоне пятна обычно индуцируется легкий ожог (1-й степени), который приводит к образованию корочки. Используйте кремы против ожога для успокоения кожи в течение 2-3 дней после процедуры. Корочку нельзя снимать, она отпадет естественным путем.

 


7 ОНИХОМИКОЗ

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

ОНИХОМИКОЗ, вызванный EPIDERMOPHYTON FOLOCCOSUM, TRICHOPHYTON RUBRUM, TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTE

Типология пациентов

Женщины и мужчины, страдающие вышеуказанной патологией.

Зоны обработки

Ногти на руках и ногах, пораженные патологией (ОМ)

Технология

ИИС – F/SR (530 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Попросите у Вашего пациента лабораторные анализы на культуру грибка и убедитесь, что Вы лечите поражение одним из упомянутых дерматофитов

- Обрежьте ноготь и глубоко подточите его с помощью педикюрной фрезы, пока толщина ногтя не уменьшится в значительной степени (мы настоятельно рекомендуем проводить педикюр перед лечением ИИС). Альтернативно перед процедурой Вы можете использовать химический дескваматор, например, Xerial 40.

- Продезинфицировать, очистить и высушить зону обработки

- Подключить щуп F/B-SR

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03 на ноготь и кожу вокруг зоны обработки.

- Помните, что пациенты могут по-разному реагировать на лечение. Вследствие этого число сеансов может быть различным в зависимости от остроты заражения и индивидуальной реакции.

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Очень важно непрерывно использовать средства профилактики на окружающих участках, так как они могут также оказаться зараженными, чтобы не допустить превращения спор в грибок. Противогрибковые кремы, спреи и лосьоны, например: ламизил, тинактин, нафтифин, циклопирокс, эконазол, хонго дезенекс, лотримин и др., следует наносить прямо на обработанную зону согласно инструкциям изготовителя.

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Пациенты с другими патологиями ногтей в зоне, представляющей интерес, тяжелый диабет, язва или травма в зоне обработки

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тромбоз

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Уровень энергии

Тип кожи I-III по шкале Фицпатрика: 21,8 Дж/см2, одиночный режим

Тип кожи IV-VI по шкале Фицпатрика: 18,0 Дж/см2, одиночный режим

Применение

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Сделайте по три вспышки на каждую часть ногтя. Поверхность обработки может меняться в зависимости от размера ногтя (например, большой палец ноги следует делить на 3 части, что означает, что он получит 9 вспышек)

Число и регулярность сеансов

Интенсивная фаза: 4-6 процедур раз в неделю

Переходная фаза: 2-3 процедуры каждые 2 недели

Поддерживающая фаза: 2-3 процедуры раз в месяц (до возможности наблюдать улучшение цвета и повторно растущей ногтевой пластины)

Предложения

По окончании цикла процедур настоятельно рекомендуется сделать анализ на культуру грибка, чтобы подтвердить полную деактивацию грибка.

Дома

Тщательная гигиена ног/рук. Продолжать вести профилактику окружающих участков, так как они тоже могут оказаться зараженными, а также для предотвращения распространения спор. Противогрибковые кремы, спреи и лосьоны, например: тинактин, нафтифин, циклопирокс, эконазол, хонго дезенекс, лотримин ламизил и др., следует наносить прямо на обработанную зону согласно инструкциям изготовителя. Все время избегать контакта с потенциально загрязненными местами, например, общественные бани, бассейны, сауны, SPA и другие.

 

5. Побочные эффекты

В случае покраснения кожи, сыпи или раздражения вокруг ногтевой матрицы используйте смягчающий крем сразу после процедуры.

 


8 УДАЛЕНИЕ ВОЛОС F/B HR

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

Гипертрихоз, эстетическая фото-эпиляция

Типология пациентов

Женщины и мужчины с нежелательными волосами

Зоны обработки

Лицо, ноги и тело

Технология

ИИС – F/B HR (590 ~ 1100 нм), F/B HR* (650 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Провести верную оценку фототипа Вашего пациента (по шкале Фицпатрика)

- Длина волос во время процедуры должна составлять 1-2 мм (повторно отрастающие волосы). Пациент должен побрить участок за 2-3 дня до сеанса. Если предпочтительным способом является использование воска, нужно это делать заранее, обеспечив достаточно времени, чтобы получить нужную длину волос, согласно индивидуальным характеристикам волос

- Подключить нужный щуп

- Убедиться, что Ваш пациент и все, кто еще находится в комнате, включая Вас, надели защитные очки.

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03-08 на зону обработки. Если нужно обработать большую площадь, ее следует разделить на несколько участков меньшего размера и наносить гель по мере перехода на такие участки, чтобы не дать гелю высохнуть.

- Выполнить тест, чтобы проверить индивидуальную реакцию кожи

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Нанести смягчающий (противоожоговый) и/или увлажняющий крем

- Защитить зону от прямых солнечных лучей (UVA UVB), используя средства от загара, обеспечивающие полную защиту (SPF³30)

- Попросите Вашего пациента не загорать на солнце или в солярии.

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Вызванная лекарствами фоточувствительность, например, изотритионином (аккутаном), третионином (ретином-А)

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тату или перманентный макияж в зоне обработки

- Очень загорелая кожа

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Тромбоз

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Первоначальный уровень энергии

Тип кожи I-II: 13,8 Дж/см2, одномодовый/двухмодовый/ непрерывный режим

Тип кожи III-IV: 12,2 Дж/см2, одномодовый/двухмодовый/ непрерывный режим

*Тип кожи IV-V: 10,0 Дж/см2, одномодовый/двухмодовый/ непрерывный режим

- используйте непрерывный режим в случае загорелой кожи или в любом другом случае, когда нельзя доставлять высокую энергию (индивидуальная гиперчувствительность)

* для кожи этого типа используйте аппликатор 650-1100 нм

Применение

- Установите начальный уровень энергии согласно типу кожи (см. таблицу)

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Проведите тест на переносимость, используя начальный рекомендуемый уровень. Сделайте одну вспышку и через 15 минут проверьте зону пятна и реакцию кожи. Если покраснения или гиперемии не видно, увеличьте энергию на один уровень и приступайте к процедуре.

- Пожалуйста, учтите: если световая энергия вызывает боль, измените режим работы на «двухмодовый»

- Двигайте аппликатор, делая вспышки систематически по всей зоне с небольшим перехлестом <10%

- Нанесите гель на соседний участок и продолжите делать то же самое.

Число и регулярность сеансов

10-15 сеансов (это просто примерное среднее число, которое может меняться в зависимости от конкретных индивидуальных условий)

1-й – 2-й сеанс: интервал 3 недели

2-й – 3-й сеанс: интервал 4 недели

3-й – 4-й сеанс и дальнейшие сеансы: интервал 5 недель

Предложения

Используйте самый высокий уровень энергии, хорошо переносимый Вашим пациентом. Можно наблюдать временное покраснение, которое проходит спонтанно через несколько минут, ассоциируемое с восприятием умеренной боли. Если реакция кожи более острая, чем это, нужно сразу же понизить энергию.

Дома

- Используйте смягчающий и увляжняющий крем

- Избегайте прямых солнечных лучей, не загорайте и не пользуйтесь солярием

- Используйте крем от загара, обеспечивающий полную защиту (SPF³30), чтобы защитить лицо или другие обработанные части, открытые для солнечного света

 

5. Побочные эффекты

Эритема, сыпь, раздражение. В таком случае нужно нанести крем против ожога (например, биафин)


9 УДАЛЕНИЕ ВОЛОС HR

 

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

Гипертрихоз, эстетическая фото-эпиляция нежелательных волос

Типология пациентов

Женщины и мужчины с нежелательными волосами

Зоны обработки

Лицо, ноги и тело

Технология

ИИС – HR (590 ~ 1100 нм), HR* (650 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Провести верную оценку фототипа Вашего пациента (по шкале Фицпатрика)

- Длина волос во время процедуры должна составлять 1-2 мм (повторно отрастающие волосы). Пациент должен побрить участок за 2-3 дня до сеанса. Если предпочтительным способом является использование воска, нужно это делать заранее, обеспечив достаточно времени, чтобы получить нужную длину волос, согласно индивидуальным характеристикам волос

- Подключить нужный щуп

- Убедиться, что Ваш пациент и все, кто еще находится в комнате, включая Вас, надели защитные очки.

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker № 03 на зону обработки. Если нужно обработать большую площадь, ее следует разделить на несколько участков меньшего размера и наносить гель по мере перехода на такие участки, чтобы не дать гелю высохнуть.

- Выполнить тест, чтобы проверить индивидуальную реакцию кожи

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Нанести смягчающий (противоожоговый) и/или увлажняющий крем

- Защитить зону от прямых солнечных лучей (UVA UVB), используя средства от загара, обеспечивающие полную защиту (SPF³30)

- Попросите Вашего пациента не загорать на солнце или в солярии.

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Вызванная лекарствами фоточувствительность, например, изотритионином (аккутаном), третионином (ретином-А)

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тату или перманентный макияж в зоне обработки

- Очень загорелая кожа

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Тромбоз

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Первоначальный уровень энергии

- Выберите нужный тип кожи по шкале Фицпатрика на экране. Для каждого типа кожи (I-VI) заданы конкретные параметры флюенса энергии и длительности импульса, которые затем можно изменить вручную

- Используйте двухмодовый или непрерывный режим в случае загорелой кожи или в любом другом случае, когда нельзя доставлять высокую энергию (индивидуальная гиперчувствительность)

HR* 650-1100 нм: используйте этот аппликатор для темной кожи типов (V-VI)

Применение

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Проведите тест на переносимость, используя начальный рекомендуемый уровень. Сделайте одну вспышку и через 15-30 минут проверьте зону пятна и реакцию кожи. Приемлемая реакция кожи обычно выражается во временном покраснении и тепле, которые со временем спонтанно исчезнут. Если реакция кожи проявляется в аномальном раздражении и/или если вызвана боль или ожог, немедленно прекратите процедуру.  

- Оператор может вручную изменить следующие параметры:

- Уровень энергии (флюенс в Дж/см2)

- Длительность импульса (в миллисекундах)

- Следовательно, можно повысить или понизить уровни энергии, не меняя длительность импульса, увеличить или уменьшить длительность импульса, не меня уровни энергии (Дж/см2) и действовать независимо в отношении обоих параметров

- Базовое правило стандартного удаления волос предполагает короткий по времени импульс необходимого количества энергии при светлых типах кожи. То же самое количество энергии нужно доставить на кожу, используя более длительные импульсы, по мере того, как тип кожи становится более темным.

- Однако мы рекомендуем всегда начинать с тестового участка, используя заданные параметры согласно свойствам типа кожи.

- Оператор сможет изменить эти параметры, исходя из клинических требований и личных навыков, знаний и опыта.

- У темных типов кожи может развиться реакция гиперчувствительности через несколько часов. Лучше увеличить тестовый период до 24 часов для кожи типов V-VI.

- Пожалуйста, учтите: если энергия света в силу индивидуальной гиперчувствительности окажется болезненной несмотря на правильный уровень энергии, нужно измерить режим работы в двухмодоый

- Двигайте аппликатор, делая вспышки систематически по всей зоне с небольшим перехлестом <10%

- Нанесите гель на соседний участок и продолжите делать то же самое.

Число и регулярность сеансов

10-15 сеансов (это просто примерное среднее число, которое может меняться в зависимости от конкретных индивидуальных условий)

1-й – 2-й сеанс: интервал 3 недели

2-й – 3-й сеанс: интервал 4 недели

3-й – 4-й сеанс и дальнейшие сеансы: интервал 5 недель

Предложения

Используйте самый высокий уровень энергии, хорошо переносимый Вашим пациентом. Можно наблюдать временное покраснение, которое проходит спонтанно через несколько минут, ассоциируемое с восприятием умеренной боли. Если реакция кожи более острая, чем это, нужно сразу же понизить энергию.

Дома

Используйте смягчающий и увляжняющий крем

Избегайте прямых солнечных лучей, не загорайте и не пользуйтесь солярием

Используйте крем от загара, обеспечивающий полную защиту (SPF³30), чтобы защитить лицо или другие обработанные части, открытые для солнечного света

 

5. Побочные эффекты

Эритема, сыпь, раздражение. В таком случае нужно нанести крем против ожога (например, биафин)

 


10 СОСУДИСТЫЕ ПОРАЖЕНИЯ

1. ОПИСАНИЕ ЛЕЧЕНИЯ

 

Показания

телеангиэктазия

Типология пациентов

Женщины и мужчины с выраженными красными пятнами на лице или нелеангиэктазией на теле

Зоны обработки

Лицо, ноги и тело

Технология

ИИС – F/B SR (530 ~ 1100 нм)

 

2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

ДО ЛЕЧЕНИЯ

- Очистить и высушить зону обработки

- Если зона обработки больше, чем поверхность двух размеров пятна, охладите поверхность кожи в течение 1-2 минут для создания обезболивающего эффекта, не вызывая гиперемию, с помощью пузыря со льдом или установки криотерапии.

- Подключить щуп F-SR

- Убедитесь, что Ваш пациент и все, кто еще находится в комнате, включая Вас, надели защитные очки

- Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Parker 03-08 на зону обрабатываемых сосудов

- Не обрабатывайте сосуды большого диаметра или вены

ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

- Наносить смягчающий и/или увлажняющий крем

- Защищать зону от прямых солнечных лучей (UVA UVB), используя средства от загара, обеспечивающие полную защиту (SPF³30)

 

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

- Варикоз вен или сосуды большого диаметра

- Вызванная лекарствами фоточувствительность, например, изотрионином (аккутаном), третионином (ренином-A)

- Поражения кожи, воспаление или инфекции в зоне обработки

- Тату или перманентный макияж в зоне обработки

- Очень загорелая кожа

- Водитель ритма

- Беременность

- Герпесные заболевания

- Хроническая красная волчанка

- Антикоагулянтная терапия

- Аутоиммунные заболевания

- Эпилепсия

- Тромбоз

- Рак

- Любое другое клиническое состояние, считающееся неподходящим по мнению врача

 

4. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

 

Уровень энергии

Тип кожи I- IV по шкале Фицпатрика: 21,8 Дж/см2, одномодовый режим

Тип кожи V-VI по шкале Фицпатрика: 18,0 Дж/см2, одномодовый режим

Применение

- Установите уровень энергии согласно таблице выше

- Переключите устройство в режим готовности «READY», одновременно поместив аппликатор на кожу, проверьте, что предохранительный датчик активен, и две синих светодиодных лампочки сверху щупа включены.

- Сделайте по две вспышки на каждое пятно непосредственно на кровеносные сосуды и перейдите на следующую точку

- Повторите процедуру для всех микрососудов, которые нужно обработать

Число и регулярность сеансов

От 3 до 6, один раз через 3 недели

Предложения

В течение 2 дней после процедуры может появиться небольшая корочка. Пациент не должен ее соскребать

Дома

Используйте смягчающий и увлажняющий крем

Защищайте зону, используя крем против загара, обеспечивающий полную защиту (SPF³)

 

5. Побочные эффекты

В зоне пятна обычно возникает легкий ожог (1-й степени), вследствие чего образуется корочка. Используйте кремы против ожога, чтобы успокоить кожу, в течение 2-3 дней после процедуры. Корочку нельзя снимать, нужно подождать, когда она отпадет сама.